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九州大学病院は、平成28年1月27日より厚生労働省から医療法に定める「臨床研究中核病院」として指定承認されています。
この度、全国の臨床研究中核病院において、厚生労働省 臨床研究総合促進事業における臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラムの一環として、質の高い研究計画書を作成し、確実に実行できる研究者の育成のための技術研修を含めた研修を行います。
対象者は医療機関において、臨床研究・治験に係る業務を行っている、若しくは今後行う予定があり、今後も継続して臨床研究・治験業務を遂行できる医師・歯科医師です。研究責任者や研究分担者としての経験は問いません。
なお、本研修は臨床研究中核病院にて開催されますが、特に臨床研究中核病院に所属する者以外の人材育成、ひいては本邦全体のレベルアップを図ることを目的とし、臨床研究中核病院以外の医師・歯科医師の受講を優先します。
>「医療法に基づく臨床研究中核病院」について詳しくは→こちらをご覧ください
日時 | 2020年11月21日(土) 10時~18時 |
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会場 | Web開催に変更となりました。 Web会議システム「ZOOM」による配信を予定しております。 参加要領について詳細が決まり次第、募集要項を公開いたします。 |
10:00-10:05 | 開会挨拶 |
10:05-10:20 | プレテスト |
10:20-10:40 | 講義「臨床研究とPI(研究責任者)の責務」 戸高浩司(九州大学病院 ARO次世代医療センター) |
10:40-11:20 | 講義「モニタリング・監査/安全性管理」 ①臨床試験の信頼性確保 ~モニタリングと監査~ 稲田実枝子(北九州市立病院機構 北九州市立医療センター) ②安全性管理 戸高浩司(九州大学病院 ARO次世代医療センター) |
11:20-11:30 | 休憩 |
11:30-11:50 | 講義「解析対象集団等」 船越公太(九州大学病院 ARO次世代医療センター) |
11:50-12:00 | ワークショップのオリエンテーション |
12:00-13:00 | 昼食 |
13:00-16:30 | ワークショップ |
16:30-16:40 | 休憩 |
16:40-17:40 | ワークショップまとめ |
17:40-17:55 | ポストテスト |
17:55-18:00 | 閉会挨拶 |