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臨床研究とは
疾病の理解ならびに診断や治療方法の改善等を目的として実施される医学系研究のうち、人(試料・情報を含む)を対象とするものを臨床研究といい、介入研究のみならず観察研究も含まれます。
ここでは介入研究であり、治験や先進医療下で行われる臨床研究とは異なる医師主導臨床研究を対象に当院における実施の手順をご案内します。
2021年6月30日に「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」が施行されました。施行日以降に新たに実施される、主に観察研究およびヒトゲノム・遺伝子解析研究については新指針への対応が必要となります。
詳しくは
「医学研究に関する倫理指針等について」
をご覧ください。
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