ご案内
契約書案をご提出の際は、ひな形からの変更履歴を残したファイルをお送りください。
| 治験・製造販売後臨床試験 |
契約書 ＊2022年4月1日改訂
（九大病院への入金をCRO名義で行う場合は下の『契約書′』をご使用ください） |
| 契－１ |
治験 医薬品/再生医療等製品 新規 |
| 契－２ |
治験 医療機器 新規 |
| 契－３ |
製販後試験 医薬品 新規 |
| 契約書′ ＊2022年4月1日改訂 |
| 契－１′ |
治験 医薬品/再生医療等製品 新規 |
| 契－２′ |
治験 医療機器 新規 |
| 契－３′ |
製販後試験 医薬品 新規 |
| 経費算定書 ＊2021年4月1日改訂 |
| 新規申請 |
記入例 |
| 経－１ |
治験 医薬品/再生医療等製品 新規 |
| 経－２ |
治験 医療機器 新規 |
| 経－３ |
製販後試験 新規 |
| 経－４ |
体外診断 新規 |
| 変更申請 |
記入例 |
| 経－１１ |
治験 医薬品/再生医療等製品 症例数/期間変更 |
| 経－１２ |
治験 医療機器 症例数/期間変更 |
| 経－１３ |
製販後試験 症例数/期間変更 |
| 経－１４ |
体外診断 症例数/期間変更 |
| 経－１５ |
治験 医薬品/再生医療等製品 ポイント数変更等 |
| 経－１６ |
治験 医療機器 ポイント数変更等 |
| 経－１７ |
製販後試験 ポイント数変更等 |
| 経－１８ |
体外診断 ポイント数変更等 |
| ポイント表 ＊2021年4月1日改訂 |
| ポ－１ |
①・①’臨床試験研究経費 治験 医薬品/再生医療等製品 |
| ポ－２ |
①・①’臨床試験研究経費 治験 医療機器 |
| ポ－３ |
①・①’臨床試験研究経費 製販後試験 |
| ポ－４ |
①・①’臨床試験研究経費 体外診断 臨床性能試験 |
| ポ－５ |
①・①’臨床試験研究経費 体外診断 相関・性能試験 |
| ポ－６ |
②・③画像提供・スライド作製費 |
| ポ－７ |
④・⑤治験薬管理・調製費 |
| 経費算出基準表 |
2012年度以降の契約に適用（2021年4月1日改訂版） |
| 旧経費算定書 |
2011年度までの契約用 |
