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契約書・経費関連

ご案内

契約書案をご提出の際は、ひな形からの変更履歴を残したファイルをお送りください。
治験・製造販売後臨床試験
 契約書 *2022年4月1日改訂
(九大病院への入金をCRO名義で行う場合は下の『契約書′』をご使用ください)
契-1 治験 医薬品/再生医療等製品 新規
契-2 治験 医療機器 新規
契-3 製販後試験 医薬品 新規
 契約書′ *2022年4月1日改訂
契-1′ 治験 医薬品/再生医療等製品 新規
契-2′ 治験 医療機器 新規
契-3′ 製販後試験 医薬品 新規
 経費算定書 *2021年4月1日改訂
  新規申請 記入例
経-1 治験 医薬品/再生医療等製品 新規
経-2 治験 医療機器 新規
経-3 製販後試験 新規
経-4 体外診断 新規
  変更申請 記入例
経-11 治験 医薬品/再生医療等製品 症例数/期間変更
経-12 治験 医療機器 症例数/期間変更
経-13 製販後試験 症例数/期間変更
経-14 体外診断 症例数/期間変更
経-15 治験 医薬品/再生医療等製品 ポイント数変更等
経-16 治験 医療機器 ポイント数変更等
経-17 製販後試験 ポイント数変更等
経-18 体外診断 ポイント数変更等
 ポイント表 *2021年4月1日改訂
ポ-1 ①・①’臨床試験研究経費 治験 医薬品/再生医療等製品
ポ-2 ①・①’臨床試験研究経費 治験 医療機器
ポ-3 ①・①’臨床試験研究経費 製販後試験
ポ-4 ①・①’臨床試験研究経費 体外診断 臨床性能試験
ポ-5 ①・①’臨床試験研究経費 体外診断 相関・性能試験
ポ-6 ②・③画像提供・スライド作製費
ポ-7 ④・⑤治験薬管理・調製費
経費算出基準表 2012年度以降の契約に適用(2021年4月1日改訂版)
旧経費算定書 2011年度までの契約用
製造販売後調査
 申請書式
書式3(調査) 調査依頼書
書式10(調査) 調査変更申請書
書式17 調査終了報告書
 契約書 *2022年4月1日改訂
契-A 医薬品 新規
契-B 医療機器 新規
経費算定書 *2020年10月1日改訂
上申書