ご案内
契約書案をご提出の際は、ひな形からの変更履歴を残したファイルをお送りください。
治験・製造販売後臨床試験 |
契約書 *2022年4月1日改訂
(九大病院への入金をCRO名義で行う場合は下の『契約書′』をご使用ください) |
契-1 |
治験 医薬品/再生医療等製品 新規 |
契-2 |
治験 医療機器 新規 |
契-3 |
製販後試験 医薬品 新規 |
契約書′ *2022年4月1日改訂 |
契-1′ |
治験 医薬品/再生医療等製品 新規 |
契-2′ |
治験 医療機器 新規 |
契-3′ |
製販後試験 医薬品 新規 |
経費算定書 *2021年4月1日改訂 |
新規申請 |
記入例 |
経-1 |
治験 医薬品/再生医療等製品 新規 |
経-2 |
治験 医療機器 新規 |
経-3 |
製販後試験 新規 |
経-4 |
体外診断 新規 |
変更申請 |
記入例 |
経-11 |
治験 医薬品/再生医療等製品 症例数/期間変更 |
経-12 |
治験 医療機器 症例数/期間変更 |
経-13 |
製販後試験 症例数/期間変更 |
経-14 |
体外診断 症例数/期間変更 |
経-15 |
治験 医薬品/再生医療等製品 ポイント数変更等 |
経-16 |
治験 医療機器 ポイント数変更等 |
経-17 |
製販後試験 ポイント数変更等 |
経-18 |
体外診断 ポイント数変更等 |
ポイント表 *2021年4月1日改訂 |
ポ-1 |
①・①’臨床試験研究経費 治験 医薬品/再生医療等製品 |
ポ-2 |
①・①’臨床試験研究経費 治験 医療機器 |
ポ-3 |
①・①’臨床試験研究経費 製販後試験 |
ポ-4 |
①・①’臨床試験研究経費 体外診断 臨床性能試験 |
ポ-5 |
①・①’臨床試験研究経費 体外診断 相関・性能試験 |
ポ-6 |
②・③画像提供・スライド作製費 |
ポ-7 |
④・⑤治験薬管理・調製費 |
経費算出基準表 |
2012年度以降の契約に適用(2021年4月1日改訂版) |
旧経費算定書 |
2011年度までの契約用 |