SOP・規程

企業治験の標準業務手順書

• 治験取扱い規則（企業治験の実施に係る標準業務手順書）第4版Download
• －変更対比表Download

医師主導治験の標準業務手順書

• 治験取扱い規則（医師主導治験の実施に係る標準業務手順書）　第3版　Download
• －変更対比表Download

治験倫理審査委員会手順書

• 治験倫理審査委員会標準業務手順書　Download
• －変更対比表Download

モニタリング・監査手順書

• モニタリング及び監査に関する標準業務手順書Download

臨床研究コーディネーター手順書

• 臨床研究コーディネーターの標準業務手順書Download
• －変更対比表Download

電磁化に関する標準業務手順書等

• 電磁化に関する標準業務手順書　第1版　2022年9月13日作成Download
• 電磁化に関する標準業務手順書　補遺1
  治験手続きの電磁化の際のファイル名について
  第1版　2022年9月13日作成Download
• 電磁化に関する標準業務手順書　補遺2
  治験倫理審査委員会の審査資料における電子化について
  第1版　2022年9月13日作成Download
• 治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト
  第1版　2022年9月13日作成Download

電子カルテの遠隔閲覧に関する手順書（リモートSDV）

• 電子カルテの遠隔閲覧に関する手順書　第1版　2021年11月8日作成Download

その他

• 治験統一書式への押印省略についてDownload
• 治験関連文書への押印省略に関する手順書　2022年1月11日制定Download

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