企業の方へ
医師主導治験のモニタリング・監査申込
直接閲覧をご希望の際は、事前にモニタリング・監査申請書(九大書式モ―1)、モニタリング・監査実施者履歴書(九大書式モ―2)をご提出ください。
また、直接閲覧を実施される際はモニタリング・監査申込書(九大書式モ―3)をご提出ください。
【モニタリング・監査】
モニタリング
モニタリング担当は下記のとおりです。
直接閲覧(電子カルテ・原資料)
担当CRCと実施時間の調整を行ってください。
直接閲覧(病院長・IRB委員長保管ファイル)
Agathaで確認を行ってください。
議事録の閲覧につきましては、ご希望日を治験事務局までお知らせください。
(治験事務局:☎092-642-5774 ✉bysisichiken@jimu.kyushu-u.ac.jp)
治験薬関連資料
治験薬管理係と実施時間の調整を電話で行ってください。(治験薬管理係:☎092-642-5924 )
治験責任医師保管ファイル
治験責任医師または医局へお問い合わせください。
監査
監査を実施される際は、まずは治験事務局までメールでご連絡ください。
(医師主導担当:bysisichiken@jimu.kyushu-u.ac.jp)