九州大学病院 ARO次世代医療センター

企業の方へ

医師主導治験のモニタリング・監査申込

直接閲覧をご希望の際は、事前にモニタリング・監査申請書(九大書式モ―1)、モニタリング・監査実施者履歴書(九大書式モ―2)をご提出ください。
また、直接閲覧を実施される際はモニタリング・監査申込書(九大書式モ―3)をご提出ください。

【モニタリング・監査】

  • モニタリング監査申請書/DDTS利用申請書(九大書式モ-1)Download
  • モニタリング・監査実施者履歴書(九大書式モ―2)Download
  • モニタリング・監査申込書(九大書式モ―3)Download

モニタリング

各書類のモニタリング依頼方法は下記のとおりです。

直接閲覧(電子カルテ・原資料)

担当CRCと実施時間の調整を行ってください。

治験薬関連資料

治験薬管理係担当者までメールにてご連絡ください。

治験責任医師保管ファイル

治験責任医師または医局へお問い合わせください。

直接閲覧(病院長・IRB委員長保管ファイル)

DDTSで確認を行ってください。

IRB議事録の閲覧についてはこちらよりご予約ください。
契約書の閲覧についてはこちらよりご予約ください。    

精度管理記録
精度管理記録等については こちら をご参照ください。

監査

監査を実施される際は、まずは治験事務局までメールでご連絡ください。
(医師主導担当:bysisichiken@jimu.kyushu-u.ac.jp)