九州大学病院 ARO次世代医療センター

企業の方へ

企業治験のモニタリング・監査申込

直接閲覧をご希望の際は、事前にモニタリング・監査申請書(九大書式モ―1)、モニタリング・監査実施者履歴書(九大書式モ―2)をご提出ください。
また、直接閲覧実施日時が決まりましたら、モニタリング・監査申込書(九大書式モ―3)をご提出ください。

  • モニタリング・監査申請書(九大書式モ―1)Download
  • モニタリング・監査実施者履歴書(九大書式モ―2)Download
  • モニタリング・監査申込書(九大書式モ―3)Download

モニタリング

各書類のモニタリング依頼方法は下記のとおりです。

直接閲覧(電子カルテ・原資料)

担当CRCと実施時間の調整を行ってください。

直接閲覧(病院長・IRB委員長保管ファイル)

Agathaで確認を行ってください。
議事録の閲覧につきましては、ご希望日を治験事務局までお知らせください。
(治験事務局:☎092-642-5774 ✉bysirboffice@jimu.kyushu-u.ac.jp)

治験薬関連資料

治験薬管理係と実施時間の調整を電話で行ってください。(治験薬管理係:☎092-642-5924 )

治験責任医師保管ファイル

治験責任医師または医局へお問い合わせください。

監査

監査を実施される際は、まずは治験事務局までメールでご連絡ください。
(治験事務局:bysirboffice@jimu.kyushu-u.ac.jp)