企業の方へ
精度管理等について
精度管理等を保証する記録について
ISO15189認定証（附属書含む）
臨床検査基準範囲
※最新版が掲載されておりますので、必要時保存ください。
※基準範囲が確認できない項目（例：白血球分画絶対数、白血球目視分類）につきましては、担当CRCにご相談ください。
測定機器等の精度管理記録
以下の測定機器については、精度管理記録の閲覧が必要です。
直接閲覧（症例SDV、必須文書閲覧）時に閲覧できるよう準備を致しますので、日時決定後、専用のメールアドレス（事前に別途お伝えしているものです）に必要項目を記載の上でご連絡ください。
尚、閲覧を希望される日の１週間前までにご連絡をお願い致します。
測定機器
- 検査部治験検体保管用冷蔵庫（4℃）・冷凍庫（-30℃、-80℃）
- 検査部検体処理用遠心機
- 検査部心電計
- 放射線部管理機器（CT、MRI、X線、超音波、骨塩定量、骨シンチ、PET-CT）
- 身長、体重計
- 血圧計
- パルスオキシメーター
- 体温計
メール記載必要項目
- 試験受付番号
- 直接閲覧日時・場所
（症例SDVの場合は担当CRC、必須文書閲覧の場合は治験事務局事務担当者と日時決定後にご連絡ください） - 記録閲覧を希望する測定機器
- 対象期間