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電磁化
当院では、これまで治験関連文書の電磁的保管システムとして「Agatha」を使用してまいりましたが、2026年1月より富士通クラウドシステム「DDworks Trial Site」（以下、 DDTS ）へ移行する運びとなりました。これに伴い、2026年2月以降も継続を予定している治験につきましては、現在「Agatha」に保管されている文書データをすべて「DDTS」へ移行いたします。
なお、電磁化チェックリストの更新はいたしません。電磁化チェックリストは2026年1月末で廃止とします。今後は『治験クラウドシステムチェックリスト』をご利用ください。2025年11月13日
- DDTS導入に伴う主な変更点✨ NEW重要 Download
- モニタリング監査申請書/DDTS利用申請書（九大書式モ－1）Download
- 依頼者様向け操作説明資料（共通版）Download
- 治験文書提出のご案内（九大版） ✨ NEW重要 Download
- システム化業務フローDownload
- SDV・監査の際の操作説明（共通版）Download
DDTS利用申請
モニタリング監査申請書/DDTS利用申請書（九大書式モ－1）を下記担当者宛にご提出ください。
提出先
ARO次世代医療センター治験事務局
✉：bysirboffice@jimu.kyushu-u.ac.jp
※ 1試験につき、アカウント申請は最大2名までとさせていただきます。新規治験に関しては、事前ヒアリングを
実施した後、当院が発行する整理番号を記載のうえ、申請をお願いいたします。
電磁化標準業務手順書等
- 治験手続きにおける標準業務手順書 第2版 ✨ NEWDownload
- 別紙1 システムバリデーションに関する記録 ✨ NEWDownload
- 治験クラウドシステムチェックリスト ✨ NEWDownload
※ 電磁化チェックリストの更新はいたしません。
九州大学病院におけるDDTS使用までの流れ
- 利用環境の確認
- アカウント発行申請
- 招待メール
- 初回ログイン時
トレーニング - DDTS利用開始
①利用環境の確認
DDTSの利用可能環境は以下の通りです。ご自身のPCのご環境をご確認ください。
■OS：Windows, Mac OS, IPad OS
■ブラウザー：Microsoft® Edge, Google Chrome™, Apple® Safari® (Appleの標準サポートでサポートされているバージョン)
②アカウント
発行申請
電磁化SOP及びDDTS利用マニュアルの内容を確認してください。
ARO次世代医療センターのホームページに掲載されている【モニタリング監査申請書/DDTS利用申請書（九大書式モ－1）】に必要事項を記載し、治験事務局へメール(bysirboffice@jimu.kyushu-u.ac.jp) でご提出ください。
③招待メール受信
治験事務局による登録後、DDTSへのログオンIDおよびパスワードがメールで届きます。初めてDDTSをご利用する方は、そのメールからパスワードの設定を行ってください。
すでに当院DDTSを利用したことのある方はそのままご自身の設定済みのパスワードでログインしてください。
④初回ログイン時トレーニング
九州大学病院のDDTSの環境に始めてログインされた際には、最初に必ずe-Learningを受講してください。受講ログがDDTSに残ります。
⑤DDTS利用開始
上記e-Learningを完了後、九州大学病院のDDTSのご利用が可能になります。
ご不明な点がございましたら、下記宛先までご連絡ください。
◇治験事務局：
bysirboffice@jimu.kyushu-u.ac.jp