臨床研究推進室

プロジェクト管理・薬事ユニットおよびシーズ管理・広報ユニットからなる臨床研究推進室では、実施計画書作成、規制当局との薬事戦略策定など、臨床開発・試験の計画から実施においてプロジェクトマネジメント全般を行います。研究者や学内外の関係部署、関連企業との調整を図り、臨床研究の円滑かつ迅速な進行を支援します。

室長：豊﨑 佳代

主な業務

プロジェクト管理・薬事ユニット

• 試験デザイン策定・実施計画書作成
• スタディマネジメント
• 治験調整委員会設置・運営
• ライティング（治験薬概要書/統括報告書）
• その他文書作成
• 薬事・規制当局（PMDA・厚生労働省対応）
• CROとの契約・業務管理
• 実施施設選定・交渉

シーズ管理・広報ユニット

• 当センターで支援中のシーズの管理
• 規制当局等との調整
• プロジェクトマネージメント業務支援
• 治験・臨床研究の啓発

相談窓口および支援費用について

研究開発に関する総合的なご相談および各支援のご依頼はこちら

統計相談および倫理相談は別途承ります。
必ず下記をご確認の上、各ページにございますフォームよりお申込みください。

【生物統計解析室】
統計相談のご依頼はこちらをご覧ください。
※統計相談は原則有料です。

【倫理ユニット】
研究倫理に関するご相談はこちらをご覧ください。

支援費用について詳しくはこちらをご覧ください。