臨床研究推進室

臨床研究推進室では、臨床開発全般のプロジェクトマネジメントを行っています。
実用化に向けた臨床開発戦略の策定、PMDAや厚生労働省と協議を行う薬事支援、臨床試験の計画～総括報告、薬事承認申請後の信頼性保証調査に至るまで、研究者や学内外の関係部署、関連企業、規制当局との調整を図り、臨床研究の円滑かつ迅速な遂行を支援しております。

室長：豊﨑 佳代

主な業務

プロジェクト管理・薬事ユニット

• 臨床開発のプロジェクトマネジメント
• 臨床開発戦略の策定
• 試験デザインの立案
• 薬事支援（PMDA・厚生労働省対応）
• 研究費の獲得支援
• 研究実施体制の構築（CROとの契約・実施医療機関との調整 等）
• スタディマネジメント
• メディカルライティング（研究計画書・同意説明文書 等 の作成支援）
• 臨床開発全般に関するコンサルテーション

シーズ管理・広報ユニット

• 支援シーズの管理
• AMED革新的医療技術創出拠点プロジェクト等の管理運営
• 治験・臨床研究の啓発活動
• 当センターの広報活動

当センターの広報に関するお問い合わせやご相談はこちらにご連絡ください。※関係者用ページです。

相談窓口および支援費用について

研究開発に関する総合的なご相談および各支援のご依頼はこちら

統計相談および倫理相談は別途承ります。
必ず下記をご確認の上、各ページにございますフォームよりお申込みください。

【生物統計解析室】
統計相談のご依頼はこちらをご覧ください。
※統計相談は原則有料です。

【倫理ユニット】
研究倫理に関するご相談はこちらをご覧ください。

支援費用について詳しくはこちらをご覧ください。