センターのご案内
臨床研究支援室
臨床研究支援室は、CRC（Clinical Research Coordinator：臨床研究コーディネーター）ユニット、治験業務・薬品等管理ユニット、安全性情報管理ユニットの3つで構成されています。当院で行われる治験・臨床研究が、参加される患者さんの安全と権利を守りながら、研究計画に沿って適正かつ円滑に進められるよう、実施段階の業務を幅広く支援します。
具体的には、患者さん、研究者（医師）、治験依頼者などの関係者間の調整、治験薬・試験薬の保管・調剤・使用管理、有害事象などの安全性情報の収集・管理・報告を行います。また、効果安全性評価委員会の事務局業務を担い、治験・臨床研究の安全で確実な運営を支えます。
室長：細川 和也
主な業務
CRCユニット
- 患者さん、研究者、治験依頼者など、臨床試験に関わる関係者間の調整
- 治験・臨床研究の倫理性・科学性・信頼性を確保するための実施支援
- 参加される患者さんの安全・人権・福祉を守るための支援
治験業務・薬品等管理ユニット
- 治験・製造販売後臨床試験に関する相談と各種手続き
- 契約手続き
- 治験に関する標準業務手順書などの整備・管理
- 治験薬・試験薬の受領、保管、調剤、返却などの管理
安全性情報管理ユニット
- 有害事象などの安全性情報の収集・管理
- 規制当局への安全性報告の支援
- 安全性情報の収集支援
相談窓口および研究支援利用料金について
統計相談および倫理相談は別途承ります。
必ず下記をご確認の上、各ページにございますフォームよりお申込みください。
【生物統計解析室】
統計相談のご依頼はこちらをご覧ください。
※統計相談は原則有料です。