臨床研究支援室

CRC（Clinical Research Coordinator 臨床研究コーディネーター）ユニット、治験業務・薬品等管理ユニット、安全性情報管理ユニットからなる臨床研究支援室では、当院での治験、臨床研究が適切に、そして患者さんの安全を守りながら円滑に進められるよう、治験実施業務全般の支援を行っています。
ご協力いただく被検者と研究者（医師）や治験依頼者の間のコーディネート、試験薬が研究計画に沿って適正に使用されるための管理・調剤、また臨床研究の有害事象等の安全性情報および医療安全に関する情報の管理ならびに効果安全性評価委員会事務局業務など、臨床研究や治験を円滑に実施するための支援を行います。

室長：鈴木 麻也

主な業務

CRCユニット

• 臨床試験に関わる関係者間のコーディネート
• 治験の倫理性・科学性・信頼性の確保への支援
• 被検者の安全・人権・福祉の確保への支援

治験業務・薬品等管理ユニット

• 治験または製造販売後臨床試験の手続き相談
• 契約手続き
• 治験に係る標準業務手順書等の管理

安全性情報管理ユニット

• 有害事象等の安全性情報の管理
• 規制当局への安全性報告支援
• 安全性情報の収集支援

相談窓口および支援費用について

研究開発に関する総合的なご相談および各支援のご依頼はこちら

統計相談および倫理相談は別途承ります。
必ず下記をご確認の上、各ページにございますフォームよりお申込みください。

【生物統計解析室】
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※統計相談は原則有料です。

【倫理ユニット】
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