九州大学病院 ARO次世代医療センター

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契約書・経費算定書について

契約書

【二者契約書】(2024年4月1日改訂)

契ー1Download治験 医薬品/再生医療等製品 新規
契ー2Download治験 医療機器 新規
契ー3Download製販後試験 医薬品 新規

【三者契約書】(2024年4月1日改訂)

契ー1’Download治験 医薬品/再生医療等製品 新規
契ー2’Download治験 医療機器 新規
契ー3’Download製販後試験 医薬品 新規

※九大病院への入金をCRO名義で行う場合は三者契約書をご使用ください。

経費算定書

2024年2月からの経費算定は、「九州大学病院治験等経費算定要領(令和5年12月20日作成)」に基づいて、「契約単位で算定する経費」と「症例単位で算定する経費」に分けて行います。
「契約単位で算定する経費」は初回契約時に請求いたします。
合わせて治験経費算定書およびポイント表も改訂されましたので、こちらを用いてご作成ください。
旧経費算定書・ポイント表を使用している試験で症例追加等を行う場合はそのまま旧様式をお使いください。

(2024年1月4日改訂)

九大書式経-1・ポイント表Download治験・製造販売後臨床試験 経費算定書・ポイント表
九大書式経-2・ポイント表Download体外診断臨床性能試験 経費算定書・ポイント表

過去の経費算定書・ポイント表

経費算定書 *2021年4月1日改訂

経-11Download治験 医薬品/再生医療等製品 症例数/期間変更
経-12Download治験 医療機器 症例数/期間変更
経-13Download製販後試験 症例数/期間変更

ポイント表 *2021年4月1日改訂

ポ-1Download①・①’臨床試験研究経費 治験 医薬品/再生医療等製品
ポ-2Download①・①’臨床試験研究経費 治験 医療機器
ポ-3Download①・①’臨床試験研究経費 製販後試験
ポ-4Download①・①’臨床試験研究経費 体外診断 臨床性能試験
ポ-5Download①・①’臨床試験研究経費 体外診断 相関・性能試験
ポ-6Download②・③画像提供・スライド作製費
ポ-7Download④・⑤治験薬管理・調製費