令和7年度倫理審査委員会・治験審査委員会委員養成研修

研究者の方へ

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九州大学病院は、平成28年1月より厚生労働省から医療法に定める「臨床研究中核病院」として指定承認されています。倫理審査委員会・治験審査委員会委員等養成研修は全国の臨床研究中核病院において、厚生労働省臨床研究総合促進事業の一環として毎年開催しております。
倫理審査においては、倫理性、科学性の側面から適正に審査することが求められます。
本研修では、研究における基礎知識および概念などを講義および模擬審査を通じて、質の高い倫理審査を行うことのできる人材を育成することを目的とします。
また、今回の研修では、従来の倫理審査の必要事項についての講義に加えて、昨今注視されているDCT（Decentralized Clinical Trials：分散型臨床試験）に着眼した演習を行う予定です（昨年度とは異なる新しいプロトコール等をご用意させていただきます）。
全カリキュラムを受講した方には、修了証書を交付いたします。

⇒「医療法に基づく臨床研究中核病院」について詳しくは→こちらをご覧ください。

対象

1）臨床研究審査委員会、倫理審査委員会、治験審査委員会の委員長、副委員長を含む全ての委員、及び事務局担当者を対象といたします。
2）本研修会は、臨床研究中核病院が開催いたしますが、臨床研究中核病院以外の機関が設置する委員会に所属の方を優先的に対象といたします。
※特に「一般の立場」で参加されている委員の方々のご参加をお待ちいたしております。その他、臨床研究法対応に係る認定臨床研究審査委員会、倫理審査委員会および治験審査委員会の事務局担当者もご参加可能です。

開催日時

2026年1月31日（土）9：30～17：00

会場

オンライン開催（Zoom）

プログラム

9：30－9：35	開会挨拶　戸高浩司（九州大学病院 ARO次世代医療センターセンター長）
9：35－10：05	講義1「医学研究の倫理的・法的枠組みと倫理審査（COI 対応を含む）」　河原直人（九州大学病院 ARO次世代医療センター特任講師）
10：05－10：35	講義2「臨床試験プロトコル標準化の最前線」　船越公太（九州大学病院 ARO次世代医療センター）
10：35－10：40	休憩
10：40－11：10	講義3「臨床試験の信頼性確保　モニタリングと監査」　田中千春（九州大学病院 ARO次世代医療センター）
11：10－11：40	講義4「安全性管理～PIの視点、IRBの視点～」　戸高浩司（九州大学病院 ARO次世代医療センターセンター長）
11：40－12：25	講義5 特別セッション「分散型臨床試験に用いる要素とメリット・デメリット」　小早川優子（九州大学病院ARO次世代医療センター）
12：25－12：30	事務連絡
12：30－13：30	昼食・休憩
13：30－14：35	模擬審査 1）自己紹介、各役割の確認（10分） 2）模擬審査準備、下読み（5分） 3）模擬審査、議事取りまとめ及び判定（50分）
14：35－14：45	休憩
14：45－15：45	各グル－プによる発表
15：45－15：55	休憩
15：55－16：35	総合討議（全般的な質疑応答含む）
16：35－16：50	小括と講評／閉会挨拶
16：50－	アンケートの実施（適宜解散）

募集要項

募集人数　50名程度（応募者多数の場合、選考を行う場合がございます。予めご了承下さい。）
研修費用　無料（ただし、インターネット接続にかかる通信料等は受講者負担となります。）
修了証書　全日程を受講した方に九州大学病院長名で修了証を発行いたします。
応募方法　
参加お申し込みはこちらにご登録ください

応募期間　2025年12月15日（月）～2026年1月9日（金）
選考結果　選考結果は受講の可否に関わらず、令和8年1月9日（金）より順次Eメールで通知いたします。

上記およびオンライン研修参加に伴う注意事項について、
詳しくは、募集要項をご覧ください。

お問い合わせ

九州大学病院 ARO次世代医療センター・倫理ユニット
倫理審査委員会・治験審査委員会委員養成研修担当
TEL 092-642-6266
E-mail ethics-unit@aro.kyushu-u.ac.jp

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