研究者の方へ
【臨床研究認定更新講習】九州大学シーズの実用化：薬事承認取得までの道のり
当セミナーは終了しました。
この度、ARO次世代医療センターの支援シーズ2件が薬事承認を取得しました。本セミナーでは、それぞれのシーズを主導された2名の先生を講師にお迎えし、シーズの創出から実用化に至るまでの道のりについてご講演いただきます。
一題目のシーズは、自己免疫性神経疾患における自己抗体測定のための体外診断用医薬品の開発で、特許取得・企業連携・製品開発・臨床性能試験といった一連のプロセスを達成し、2025年5月に新規品目として薬事承認を取得しました。二題目のシーズは直接経口抗凝固薬の希少難病に対する適応拡大で、全国11施設が参加する医師主導治験により信頼性の高いエビデンスを創出し、2025年2月に適応症追加の承認を取得しました。その成果は最新の診療ガイドラインへも反映されています。
いずれも臨床現場におけるアンメットメディカルニーズの解決に大きく貢献する成果であり、今後、同様の研究開発を目指す研究者にとって大変参考になるお話を聴講いただけます。皆様のご参加を心よりお待ち申し上げます。
※本講演会は、当院における臨床研究認定更新のための講習会として位置付けられています。
⇒「臨床研究認定制度」について詳しくは→こちらをご覧ください。
日時
2025年7月28日（月）17：30～18：30
開催形式
ハイブリッド開催
現地：馬出キャンパス 講義棟２F 臨床小講堂2
WEB：各自PCからZoomでの聴講
参加費
無料
プログラム
１．開催挨拶 ARO次世代医療センター センター長・教授 戸高 浩司
２．講演（45分）
（１）「シーズから薬事承認へ～ある体外診断用医薬品の10年の歩み～」
九州大学病院脳神経内科 助教 緒方 英紀先生
（２）「希少疾患のドラッグロスを医師主導治験で克服〜抗凝固薬のドラッグ・リポジショニング〜」
九州大学先端医療オープンイノベーションセンター
創薬アセット応用共同研究部門 准教授 細川 和也先生
３．質疑応答（10分）
４．閉会
司会：九州大学病院ARO次世代医療センター 小早川 優子
申し込み方法
臨床研究認定更新についてのご注意
以下の要件を満たしていない場合は更新条件として認められませんのでご注意願います。
現地、WEBいずれも事前申込をされずご受講いただいた場合は更新となりませんので、ご注意ください。
＜現地での聴講の場合＞
(1)事前申し込みをしていること。
(2)当日、会場で受付をしていること。
(3)開始から10分までに着席し、最後まで聴講していること。
＜WEBでの聴講の場合＞
(1) 開始から10分までにログインしていること
(2) 最後まで視聴していること
※視聴時間についてはログにて確認を致します。
Zoomの表示名を、「名・姓（漢字）」としてご参加ください。
臨床研究認定更新に関するお問い合わせ先
九州大学病院 研究支援課運営支援係
TEL：092-642-4401 ・4400
E-mail: bynintei@jimu.kyushu-u.ac.jp