研究者の方へ
令和7年度 九州大学病院主催 事務局研修（臨床研究法・倫理指針）
九州大学病院は、平成28年1月より厚生労働省から医療法に定める「臨床研究中核病院」として指定承認されています。今年度より、厚生労働省 臨床研究総合促進事業 臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラムの一環として、全国の中核病院にて事務局研修を開催することとなりました。
本研修は、主に臨床研究法と倫理指針、その他関連規制に基づく、様々な態様の臨床研究の審査意見業務ならびに研究監理に係る実務等を支える事務局担当者を対象として実施するものです。
特に、実務者の目線からの論点を踏まえた講義を提供するとともに、今般の規制動向にも照らした実運用上の留意点やノウハウ等の共有を図ることで、より質の高い事務局人材の育成を行うことを目的としております。なお、今回の研修では、参加者が日常業務において抱えている疑問や問題意識等を踏まえた総合討議も予定しております。
全カリキュラムを受講した方には、修了証書を交付いたします。
⇒「医療法に基づく臨床研究中核病院」について詳しくは→こちらをご覧ください。
対象
1）主に臨床研究審査委員会（臨床研究法に基づく審査委員会 (CRB)）、倫理審査委員会（倫理指針に基づく審査委員会）の事務局担当者を対象といたします（当該業務を担当予定の方を含みます）。
2）SMO、CRO等にご所属の方もご参加いただけます。
3）本研修会は、臨床研究中核病院が開催いたしますが、臨床研究中核病院以外の機関が設置する委員会事務局にご所属の方を優先的に対象といたします。
開催日時
2025年10月11日（土）13：00～17：00
会場
オンライン開催（Zoom）
プログラム
| 時刻 | プログラム | 講師 |
|---|---|---|
| 13：00 | 開会挨拶 | |
| 13：05 | 【講義1】CRB事務局実務と関係者間のコミュニケーション | 河原直人 (九州大学病院) |
| 13：35 | 【講義2】 CRBを設置しない施設における臨床研究法対応実務のポイント | 武井陽子 (宮崎大学医学部附属病院) |
| 14：05 | 休憩 | |
| 14：10 | 【講義3】一括審査で困らない ～トラブル回避術～ | 中島佐和子 (長崎大学病院) |
| 14：40 | 【講義4】 機関の役割・実施体制 ～指針定義と計画書のはざまで～ | 井村夏子 (済生会熊本病院) |
| 15：10 | 休憩 | |
| 15：20 | グループ討論（臨床研究法・倫理指針） | |
| 16：00 | ・各グループ発表 ・指定発言 ・総合討論 | |
| 16：50 | 小括と講評／閉会の挨拶 | |
| 16：55 | アンケートの実施（適宜解散） |
募集要項
研修費用 無料（ただし、インターネット接続にかかる通信料等は受講者負担となります。）
募集人数 50名程度（応募者多数の場合、選考を行う場合がございます。予めご了承下さい。）
応募締切 2025年9月30日（火）
申込内容に不備がある場合は受け付けられません。
申込時に記載いただいた個人情報等は、当研修事業にかかわる事項以外の目的では利用いたしません。
募集人数に達しない場合は、二次募集を行う場合がございます。
応募方法
参加お申し込みはこちらにご登録ください
受講決定通知 10月1日（水）より順次メールにて通知いたします。
上記およびオンライン研修参加に伴う注意事項について、
詳しくは、募集要項をご覧ください。
修了証 全日程を受講した方に九州大学病院長名で修了証を発行いたします。
お問い合わせ
九州大学病院 ARO次世代医療センター・倫理ユニット
事務局研修担当
住所 〒812-8582 福岡市東区馬出3-1-1 ウエストウイング５階 501
TEL 092-642-6266
E-mail ethics-unit@aro.kyushu-u.ac.jp